Ki egzijans pou gan pou chanm pwòp yo?

Kondisyon pou gan nan yon chanm pwòp santre sou pwòpte, pwoteksyon, konvnablite ak konfòmite pou evite kontaminasyon anviwònman pwodiksyon an oswa pwodwi a, jan sa a:

- Egzijans pwòpte:

◦ Gan yo dwe satisfè nivo pwòpte ki koresponn yo (pa egzanp Klas 100, Klas 1000, elatriye), san okenn patikil pousyè vizib, fib oswa kontaminan sou sifas gan yo, epi yo dwe teste pou liberasyon patikil ak kontni mikwòb.

◦ Pwosesis pwodiksyon ak manyen an ta dwe fèt nan yon anviwònman pwòp pou evite polisyon segondè.

- Egzijans materyèl ak pèfòmans:

◦ Materyèl la dwe inaktif epi li pa dwe fasil pou l lage patikil, tankou nitril, latèks (li nesesè pou konfime pa gen okenn risk alèji), PVC (nan ka espesifik), elatriye, pou evite itilizasyon materyèl ki fasil pou tonbe, ki fasil pou vyeyi.

◦ Bon rezistans a tansyon, rezistans a fwotman ak rezistans a chire pou anpeche kraze pandan itilizasyon ki ka lakòz kontaminasyon; yo dwe reziste tou a pwodui chimik (pa egzanp, detèjan, solvan, elatriye) ki ka antre an kontak avèk yo nan atelye a.

◦ Gan san poud oubyen poud pwòp ki konfòm ak règleman yo (pa egzanp, lanmidon mayi) pou diminye kontaminasyon ki soti nan pèt poud; gan san poud obligatwa pou kèk senaryo ki mande anpil pwòpte.

- Espesifikasyon aplikab ak itilizasyon:

◦ Gwosè gan yo ta dwe anfòm nan men an, evite yo twò lach oswa twò sere, sa ki ka lakòz deranjman nan itilizasyon oswa gan yo ka glise oswa chire.

◦ Mete epi ranplase dapre pwosedi chanm pwòp la, pa egzanp esterilizasyon anvan antre, ranplasman regilye (selon dire operasyon an ak risk kontaminasyon), evite reitilize (gan jetab) oswa reitilize apre yon esterilizasyon strik (kalite reutilizab).

◦ Entèdi kontak ak bagay ki nan zòn nan ki pa pwòp epi jete yo apre w fin itilize yo dapre règleman yo pou anpeche kontaminasyon kwaze.

- Egzijans Konfòmite:

◦ Bezwen konfòme avèk estanda pwòpte endistri a oswa rejyonal yo (pa egzanp, ISO 14644, espesifikasyon ki gen rapò ak FDA, elatriye), ansanm ak egzijans espesifik pou pwodiksyon pwodwi (pa egzanp, estanda espesyalize pou endistri famasetik ak elektwonik yo).