Kijan gan nitril klas 1000 yo rive satisfè estanda a?

Yo satisfè estanda Klas 1000 la atravèkontwòl kontaminasyon konplè, asire ke gan yo genyen nivo patikil ak iyon ki trè ba pandan tout pwodiksyon, tès ak anbalaj.

1. Anviwònman Pwodiksyon Pwòp

• Fabrike nan chanm pwòp (ISO 14644-1 Klas 5–4), ak filtraj HEPA ak koule lè laminè.
• Kondisyon anviwònman yo jere estrikteman: ≤10,000 patikil ≥0.5μm/m³, 20–24°C, ak 40–60% imidite pou minimize adezyon patikil yo.

2. Kontwòl matyè premyè ak pwosesis

• Yo itilize lateks nitril ki gen gwo pite (≥99.5%), avèk aditif ki pa fè anpil migrasyon pou evite lesivaj iyon oswa patikil.
• Rense gan yo 6 a 8 fwa avèk dlo ultra pi (18 MΩ·cm) pou retire rezidi yo.
• Gen kèk pwosesis ki enkòpore tretman plasma oswa siye san pousyè pou diminye kontaminasyon plis toujou.

3. Tès ak Sètifikasyon Rijid

• Verifikasyon enspeksyon faktori:

  • Patikil: ≤3,500 patikil ≥0.5μm/gan, 0 patikil ≥5μm.
  • Iyon: ≤10μg/dm² pou sodyòm, potasyòm, elatriye.
  • Plis fòs tansyon ak esterilite (pou gan esteril).
  • Laboratwa twazyèm pati yo(Akredite pa CNAS/CMA) verifye konfòmite avèk IEST-RP-CC005.3 ak GB/T 32170.

4. Anbalaj ak Depo Pwòp

• Anbale nan sache PE ki gen ti patikil andedan chanm pwòp, sele nan vakyòm oswa ranpli ak azòt.
• Sere anba 25°C, ≤60% RH, lwen limyè solèy la, chalè, ak solvan pou anpeche vyeyisman ak kontaminasyon.

Konklizyon

Gan nitril klas 1000 yo rive nan nivo estanda yo atravè yonapwòch chèn konplè:

• Anpeche kontaminasyon ekstèn (chanm pwòp)
• Redui kontaminasyon entèn (materyèl ak pwosesis)
• Verifikasyon konfòmite (tès ak sètifikasyon)
• Evite kontaminasyon segondè (anbalaj ak depo)

Sistèm entegre sa a—pa yon sèl etap—asire gan yo toujou satisfè egzijans pwòpte Klas 1000 yo.